双管板换热器的应用

  在GMP生产中常会用到热量的交换,传统列管换热器管程和壳程共用一个连接管板,焊接处难免要出现泄漏,会造成药物的交叉污染,还难以发现。为了避免焊接处泄漏这类问题对药物的污染,双管板换热器已开始应用,我们来看看结构与特点。

 

 双管板换热器结构:管程和壳程分别采用各自的管板进行连接,使得如发生渗漏时,可在管板间就能监测到,便于及时发现泄漏隐患,防止物料和换热媒介双向交叉污染。

内部与物料接触的管道内表面光滑,直通结构,清洁方便、彻底,设备最低点可设排空阀,有利于物料在线灭菌后的凝水排空,能够预防微生物的滋生,易于清洗和灭菌。适合采用CIP/SIP进行在线高温清洗灭菌。

避免传统列管换热器管程和壳程共用一个连接管板,如泄漏也是在内部,难以被监测到。

双管板换热器原理 :物料通过列管内进行流动,冷媒或热媒在相反的方向通过外管路流动,换热管束的末端采用双管板紧固,同时可作为渗漏监测点,防止物料和换热媒介双向交叉污染。

 双管板换热器被广泛应用于制药企业GMP生产中,最大限度降低了交叉污染的风险,确保药物安全地生产。

 

 

 

 

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设备新大学生线上培训

操作 维护管理

培训二  生产设备验证 

培训三   降低设备故障率

培训四   设备确认

读《药品记录与数据管理》

 

案例一、浅议无菌药品配液系统设备的相关问题

案例二 原料药无氧动态真空干燥技术与设备

案例三、 干热灭菌器升降温速度及 一致性评价

案例四、制粒机温度均匀度及产品质量一致性评价

开拓案例五、国际化技术

洗瓶机操作、维护

 

洗灌洪联动线是制剂生产主要设备,运行的稳定性关系着产品质量与产量,而操作者的熟练程度、维修者的技术水平、设备结构的合理性、物料的特性偏差、操作规程(SOP)的可行性及生产环境都是设备稳定运行的关键因素。
对联动线的各部件结构、日常操作、维护保养及检修内容进行介绍,与常见不良问题分析、预防性检测和维护内容及检修周期进行细化。提高操作者及维修者对联动线的结构、操作、维护的能力。
通过《全员设备操作维护管理体系—–推进制剂机修工绩效管理》的流程,跟踪提高联动线运行稳定性及操作工、维修工的绩效。

学习培训内容:联动线是由洗瓶机、烘箱、灌装机、扎盖机组成,感谢楚天科技提供技术资料。

参与人员:操作者、维修工、技术管理者

培训达到程度: 做到“四懂”(懂 结构、懂原理、懂性能、懂用途)、“三会”(会使用、会维护保养、会排除故障),坚持“维护为主,检修为辅”的原则,达到熟练操作、检修设备。

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一、洗瓶机操作、维护、检修 2020c