Drug Useful Links  

  • 主流的GMP
  • US FDA    www.fda.gov
  • EU             www.eudra.org
  • PIC/S        www.picscheme.org
  • ISPE          www.ispe.org
  • PDA           www.pda.org
  • GAMP       www.gamp.org

 

US FDA CGMP(21 CFR Part 210/211)

欧盟(EU) GMP

人用药注册技术要求国际协调会(ICH) Q7 —— 原料药GMP

世界卫生组织(WHO) GMP

药品检查公约合作计划(PIC/S) GMP

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