浅议无菌药品配液系统设备的相关问题

摘  要:从配液罐、管道二方面探讨了无菌药品配液系统的相关问题,同时提出有效解决方案,其将有益于提高国内无菌药品配液系统达到保证产品的质量及安全性。同时适用于API系统设备配置,降低安装后验证数据达不到工艺标准,还要多次改造的不良现象。
关键词:无菌药品;配液系统;配液罐;管道;相关问题
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现象:
A:CIP后打开管道快,查一下密封,残留量清理得如何。避免密封面内侧的间隙构造的死角
B:如下图 密理B几万元的磁力搅拌器  使用几年就烧了阳轴,不但是损坏搅拌器,还给产品带来风险。
不是选择使用进口的设备就万事大吉。解决 无菌药品配液系统设备的相关问题,还要从设计、选择、安装、使用一系统有机结合。避免少液的自己保护装置
C:选择应用先进的蜂窝夹套,与原全夹套效果差不多,升降温速度没有得到明显改善。想达到升降温速度,就要更低的冷媒及增大流量,这样能源利用率低了,生产成本就高了。避免局部短路降低换热效果
D:投料(包括密闭)时,罐内轴、内壁等粘粉料,没有参与反应。解决方式参照另一案例
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