PDA 热源和灭菌的干热工艺验证

2013版 PDA TR3用于热源和灭菌的干热工艺验证 中英文版

这份技术报告是1981年发布的 更新。重于干热灭菌和除热原工艺的微生物和设计确认,以及批次生产和连续性灭菌器(烘箱和隧道)中灭菌和除热原的通用方法。

这份报告的依据是标准除热原和灭菌科学。

PDA全称是(美国)注射药协会

 

湿热与干热各有特点,湿热的灭菌效果较干热强,合适用于F0的灭菌,原因有:①蛋白质在含水多时易变性,含水量多,愈易凝固;②湿热穿透力强,传导快;③当蒸汽与被灭菌的物品接触时,可凝结成水而放出大量的潜热。

干热灭菌合适用于FH的除热源

 

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